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通用名稱:他達拉非片

批準文號:國藥準字H20203624

生產企業: 廣東東陽光藥業有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

他達拉非片副作用

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88), 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導致的終止率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良反應(詳情見紙質版說明書)。

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