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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:他達(dá)拉非片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203624

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他達(dá)拉非片
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枸櫞酸西地那非片
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主要成分

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41

枸櫞酸西地那非。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203624

國藥準(zhǔn)字H20171004

說明
作用與功效

治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

勃起功能障礙、肺動脈高壓、高山病、雷諾現(xiàn)象。

用法用量

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片。 對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg,對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能,因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。 依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生: 每日一次服用他達(dá)拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥: 腎損害: 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。

成人初始劑量50mg,性活動前約1小時口服。根據(jù)反應(yīng)可調(diào)整至100mg或25mg,每日最多1次。

副作用

臨床研究經(jīng)驗因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88), 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、視覺模糊、背痛、肌肉痛、惡心、暈厥、心悸、勃起異常。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

成人初始劑量50mg,性活動前約1小時口服。根據(jù)反應(yīng)可調(diào)整至100mg或25mg,每日最多1次。

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