替比夫定片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替比夫定片

批準文號：國藥準字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 活性成分: 替比夫定。

【功能主治】：: 替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

【用法用量】：: 詳見說明書。

【藥品相互作用】：: 替比夫定主要通過被動擴散消除，所以替比夫定與其他通過腎排泄消除的藥物產生相互作用的可能性很低。但因為替比夫定主要通過腎排泄消除．所以同時服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。在比人體濃度高12倍的體外試驗情況下，替比夫定并沒有抑制通過以下任何人肝微粒體細胞色素P450(CYP)同功酶介導的藥物的代謝： 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4。基于以上結果和已知的替比夫定消除途徑，替比夫定與其它通過CYP450代謝的藥物產生相互作用的可能性很低。拉米夫定、阿德福韋酯、環孢素、聚乙二醇干擾素α-2a或富馬酸替諾福韋酯對替比夫定的藥代動力學無影響。另外，替比夫定也不會影響拉米夫定、阿德福韋酯、環孢素或富馬酸替諾福韋酯的藥代動力學。由于聚乙二醇干擾紊α-2a的藥物濃度存在很大的個體差異，因此不能針對替比夫定對聚乙二醇干擾素α-2a的藥代動力學的影響作出確切結論。一項探索性臨床研究提示聯合使用替比夫定每日600mg與每周一次皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a180μg會增加周圍神經病變的發生風險。

【注意事項】：: 詳見說明書。

【不良反應】：: 詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。