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碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片

碳酸鑭咀嚼片

處方藥 醫保

通用名稱:碳酸鑭咀嚼片

批準文號:國藥準字H20203039

生產企業: 湖南明瑞制藥有限公司

功能主治:高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
【功能主治】:
高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
【用法用量】:
本品為口服用藥,須經咀嚼后咽下,請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。
【藥品相互作用】:
1.生殖毒性大鼠自妊娠第6天至分娩后20天給予碳酸鑭,結果顯示對母體動物無明顯影響,幼仔體重降低,發育延遲(眼張開和陰道角開放時間)。妊娠家免給予碳酸鑭,可見母體毒性,包括攝食量減少、體重增加減慢、著床前后丟失率增加,幼仔體重下降。2.致癌性小鼠給予高劑量碳酸鑭(1500mg/kg/d)可見胃腺瘤發生率增高。大鼠給予碳酸鑭未見腫瘤發生率增加。
【注意事項】:
1.動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結果中,其中一些患者使用超過4.5年,發現鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限,但是在服用本品長達6年的受試者中未發現風險/受益比的變化。2.有報道使用鑭出現相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便秘,因此容易出現腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時需定期監測血鈣水平并適當補充。7.尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現低磷血癥,應停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時,可出現典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機械的能力。
【不良反應】:
1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

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