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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號:注冊證號H20160411

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Australia Pty Limited

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
鹽酸齊拉西酮膠囊
【藥品名稱】:
鹽酸齊拉西酮膠囊
【批準文號】:
注冊證號H20160411
【用法用量】:
初始治療:一次20mg,一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調(diào)整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調(diào)整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應采用最低有效劑量,多數(shù)情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無需調(diào)整劑量。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
Pfizer Australia Pty Limited

使用說明

鹽酸齊拉西酮膠囊的作用與功效
本品適用于治療精神分裂癥。
鹽酸齊拉西酮膠囊的用藥指導
初始治療:一次20mg,一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調(diào)整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調(diào)整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應采用最低有效劑量,多數(shù)情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無需調(diào)整劑量。
鹽酸齊拉西酮膠囊的副作用
國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件:詳見說明書。
鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項
1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見警示語)。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14 毫秒,但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(增加幅度超過20 毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長幅度較小時,也會增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風險,或者在一些易感個體增強其發(fā)生的風險,比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes),但因經(jīng)驗太少,尚不能排除其潛在的風險。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報告(多重混淆因素并存的情況下)。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長QTc 間

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