雙氯芬酸鈉緩釋片

處方藥醫保甲類國產

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片

批準文號：國藥準字H20083921

功能主治：用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【功能主治】：: 用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

【藥品相互作用】：: 與鋰劑或地高辛制劑合用時，雙氯芬酸鈉可能會提高它們的血漿濃度。與某些非甾體抗炎藥樣，雙氯芬酸鈉會抑制利尿劑的活性。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產生血清鉀水平升高，所以有必要監測血清鉀。與某些非甾體抗炎藥合并用藥時，可能會增加副作用的發生。盡管臨床研究未顯示雙氯芬酸對口服抗凝血劑的藥效有影響，但是有個案病例報告，同時接受雙氯芬酸和抗凝f劑的病人增加出血的危險。因此，應該密切監護這樣的病人。臨床研究已表明:雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥合用，而不影響它們的臨床療效。然而，有個案病例報告。在使用雙氯芬酸期間，由于低血糖和高血糖反應，需調整抗糖尿病藥的劑量。在使用氨甲喋呤的治療前后24小時內，應慎用非甾體類抗炎藥，因為氨甲喋呤的血藥濃度可能被提高，其毒性也可能被增加。非甾體類抗炎藥對于腎臟前列腺素的影響可能增加環孢菌素的腎臟毒性。有個例報道，非甾體類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產生驚厥。

【注意事項】：: 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

【不良反應】：: 不良反應發生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個例偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經系統: 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。個例: 感覺障礙(包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙)、失眠、煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。特殊感覺: 個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。個例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統異常如:血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉氨酶增高(SGOT, SGPT