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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:丙酸氯倍他索乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

生產(chǎn)企業(yè): 桂林華信制藥有限公司

功能主治:適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品成份為丙酸氯倍他索。
【功能主治】:
適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。
【用法用量】:
外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。療程不得超過2周,由于該藥可能抑制下丘腦~垂體~腎上腺軸,每周總劑量不得超過20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。
【藥品相互作用】:
尚不明確。
【注意事項(xiàng)】:
本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑,在低至每日2g的劑量時(shí)即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇、大面積用藥、較長(zhǎng)時(shí)間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收,所以,大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇的患者,應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測(cè)定和ACTH刺激試驗(yàn),評(píng)價(jià)下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)PHA軸抑制,應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或改用低效類固醇。 在停藥后,PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù),在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征和/或癥狀,需要補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大,因此更易于出現(xiàn)全身毒性。 如出現(xiàn)刺激表現(xiàn),應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。 如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 與其它皮質(zhì)類固醇一樣,本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療痤瘡
【不良反應(yīng)】:
本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好,最常見的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢,發(fā)生率約0.5%。其它較少見的不良反應(yīng)為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張,其發(fā)生率約為0.3%。局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應(yīng):燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。在極少數(shù)情況病例,用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿皰型銀屑病,故需注意監(jiān)測(cè)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇,可經(jīng)皮吸收,兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用,致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究,所以,在妊娠期間,只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚,哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥:本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人,因此,兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感,易引起下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。有報(bào)道顯示,兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制,庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。老年用藥:尚不明確。

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