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阿斯利康B7-H4抗體偶聯藥物申報臨床 國內第2家申報該靶點的ADC藥物

相關企業: 江蘇豪森藥業股份有限公司

3月25日,阿斯利康AZD8205在國內申報臨床,該產品是一款靶向B7-H4的抗體-藥物偶聯物(ADC),也是繼豪森藥業后,國內第2家申報該靶點的ADC藥物。

細胞表面糖蛋白B7-H4在包括乳腺癌、卵巢漿液性癌、子宮內膜癌和膽管癌在內的一系列實體瘤中過表達,但在正常組織中的表達有限,使其成為ADC的一個有吸引力的靶點。

AZD8205是一種B7-H4靶向ADC,由新型拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)—linker—靶向B7-H4的抗體構成。其作用機制是將TOP1i彈頭遞送至B7-H4陽性細胞中,導致DNA損傷和細胞死亡。

據阿斯利康2022 AACR會議摘要披露,在一項26例人TNBC PDX腫瘤模型研究中,3.5 mg/kg AZD8205單次IV給藥的總緩解率為69%(腫瘤較基線消退≥30%),在9/26(36%)的模型中觀察到完全緩解。

醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,阿斯利康在研ADC產品多達11款,涉及靶點包括HER2、TROP2、CD25、PCMA等。

值得一提的是,阿斯利康與第一三共聯合開發的重磅HER2 ADC已于前幾日在國內申報上市。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)能治療HPV持續混合感染,尤其對高危型HPV持續混合感染的情況,干預效果明確。HPV持續混合感染通常指同時感染兩種或兩種以上HPV,且感染狀態持續存在(通常指超過12

  • 紅卡抑制高危型HPV管用,尤其對高危型HPV持續感染人群效果明確。它通過強化宮頸免疫、修復黏膜屏障,從根源上抑制病毒復制環境。高危型HPV(如16、18、31型)的核心風險在于持續感染。在持續感染狀態

  • HPV18感染有自愈可能,但自愈率低于普通高危型HPV,且進展風險更高。免疫功能正常者中多數HPV18感染可在12個月內自然清除;若免疫力低下或感染持續超1年,自愈概率驟降,需及時干預避免病變進展。H

  • HPV感染與免疫力低下呈“雙向關聯”關系。免疫力是清除HPV的核心力量,低下會顯著升高HPV持續感染風險;而HPV持續感染又會進一步削弱宮頸局部免疫功能,形成惡性循環。人體免疫系統對HPV的清除分“兩

  • HPV高危型陽性無需恐慌,核心應對策略是“分層評估+精準干預”——多數急性感染可通過自身免疫力清除,僅持續感染或伴宮頸病變者需藥物或手術介入,科學處置能將健康風險降至最低。首先需明確:HPV高危型陽性

  • HPV陽性不一定會得癌癥,絕大多數HPV感染可被人體免疫清除,僅少數高危型HPV持續感染,才可能逐步進展為癌癥,這個過程通常需要5-10年,規范干預可完全阻斷風險。HPV病毒家族含200多種亞型,按致

  • HPV陽性的復查間隔沒有統一標準,核心取決于感染狀態(急性/持續)、宮頸病變程度及是否接受治療——急性感染且無病變者可6-12個月復查一次,持續感染或伴病變者需3-6個月復查,治療后則需按干預方案調整

  • 紅卡治療HPV感染停藥后,基本不存在復發。需要了解的是,HPV轉陰后的復發風險主要與自身免疫力狀態及后續管理有關。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)的作用機制決定了其停藥后的保護效應。作為非特異性免疫

  • HPV陽性并非都需要手術,手術與否取決于感染類型、持續時間及宮頸病變程度——多數急性感染無需干預,持續感染伴輕度病變優先非手術方案,僅高級別病變需手術干預。HPV的清除主要依賴于人體免疫。80%以上免

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)的核心作用是修復宮頸局部免疫缺陷,通過激活免疫細胞、強化防御功能及修復宮頸組織,為HPV持續感染及宮頸病變等局部免疫薄弱人群提供非手術干預方案。HPV持續感染的根本原

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)與手術都是常見用于HPV感染的治療手段。手術治療,主要是通過直接切除病變部位的方式,來達到去除可見病灶的目的。只能處理已經發生病變的組織,對于潛藏在肌底的病毒,往往難

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)適用于高危型HPV持續感染的治療,而HPV31型和33型均屬于明確的高危型別。因此,對于由這兩種型別引起的持續感染,紅卡是一種可供考慮的非手術干預方案。HPV31和3

  • 紅卡治療HPV感染是靠譜的,其是通過調節宮頸免疫來助力HPV的清除,但需注意嚴格遵醫囑使用。HPV感染的臨床管理需先“分層”:對于免疫力正常者,感染后大多數情況下可自然轉陰,無需藥物干預,僅需定期復查

  • 對于HPV感染者而言,目前沒有醫學證據表明存在絕對需要“禁忌”的食物。飲食調理的核心目標是通過均衡營養,增強自身免疫力,為身體創造更有利的條件來對抗和清除病毒。HPV感染者在飲食管理方面應注意限量或避

  • HPV感染是一個非常普遍的情況,絕大多數人群一生中都會感染至少一種HPV,高達80%的HPV感染者能夠依靠自身免疫系統成功清除HPV病毒。為了促進病毒清除、預防病情進展,HPV感染者需要注意定期監測隨

  • HPV感染根據感染病毒型別不同,可引發多種疾病,主要分為低危型與高危型兩大類。1、低危型HPV相關疾?。旱臀P虷PV(如6、11型)通常不致癌,但可能引起生殖器疣,如尖銳濕疣,見于生殖器、肛周、口腔黏

  • 高危型HPV持續感染是宮頸癌前病變的關鍵風險因素,當高危型HPV持續感染被確認后,科學的干預至關重要,其核心目標在于打破持續感染狀態,阻斷其向宮頸癌前病變發展的路徑。臨床多從生活調理和藥物干預兩方面進

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)并非通過“打針”方式給藥,而是一種外用免疫調節劑。其使用方式是:由專業醫護人員將藥物直接作用于宮頸部位,通過宮頸表面的微小創面進行滲透吸收,無需注射進入血液或肌肉。人

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的簡稱,使用紅卡治療HPV感染的轉陰時間一般1個療程即可轉陰,但具體治療方案因人而異。HPV轉陰是一個受多種因素影響的生物學過程。紅卡作為非特異性免疫調節劑,其目標是增

  • 使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV31/33感染,最初會推薦一個基礎療程:即用藥20天,采用“隔日上藥”方式,共需操作10次。HPV31和33屬于高危型別的人乳頭瘤病毒(HPV),持續感

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