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魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效?

相關企業: 山東魯抗醫藥股份有限公司

4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

藥品資訊

  • 規范使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染后,基本不存在復發問題。HPV感染的治療目標不僅是清除現有感染,更重要的是幫助機體建立良好的免疫防御機制。紅卡作為免疫調節劑,主要通過改善宮頸局

  • HPV陽性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療轉陰,主要依托紅卡“激活免疫、病毒抑制、修復損傷”的作用,幫助機體清除病毒,從而實現HPV陽性轉陰。HPV陽性僅代表感染了病毒,并非等同于患病。人體免

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV52感染并非通過打針給藥,而是采用宮頸局部給藥的方式,一般推薦使用1個療程(20天)。HPV52屬于高危型HPV,其感染特點與其他高危型HPV相似,主要通過

  • HPV16感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)規范治療后,多數患者可實現病毒清除,達到臨床治療目標。HPV16是高危型HPV中致病性較強的亞型,其感染與宮頸細胞異常改變的關聯尤為密切。與其他亞型相

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染是管用的,尤其針對病毒持續感染的情況,它能通過激活人體自身免疫,為清除病毒提供支持。人體免疫系統是清除HPV的核心力量,免疫細胞會主動識別并吞噬被病毒感

  • HPV18屬于高危型人乳頭瘤病毒,若持續感染,可能會誘發宮頸腺癌,因此需要積極干預。高危型人乳頭瘤病毒(HR-HPV)是導致宮頸癌的主要原因,其中HPV16和HPV18是最主要的兩種型別。數據顯示,H

  • 低危型HPV6和11是引起生殖器疣(尖銳濕疣)的主要原因,屬于常見低危亞型人乳頭瘤病毒(HPV)。它們通常不導致宮頸癌,癌變風險極低,但可能引起良性增生病變,影響生活質量和心理健康。因此,即使屬于低危

  • 使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV44陽性,可以促進HPV轉陰。HPV44型屬于低危型HPV,主要與生殖器疣等良性疾病相關,其致癌風險極低。對于單純的HPV44陽性,如果免疫功能正常,有

  • HPV53屬于高危型HPV亞型,持續感染可能增加宮頸病變風險。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為一種外用免疫調節劑,其臨床應用主要針對高危型HPV持續感染及相關的宮頸低級別病變,因此HPV53陽性

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染的“完成標準”是一個結合了規范治療流程與科學復查評估的完整概念,并非單指用藥結束,而是包含治療執行的完成和療效評估的完成。1、治療執行的完成:治療執行的

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對于高危型HPV(HR-HPV)持續感染合并低級別鱗狀上皮內病變(LSIL)的患者,是一種經過臨床研究的非手術干預選擇,其主要基于增強宮頸免疫來促進病情逆轉,療效確切

  • 使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV43陽性不需要打針,紅卡是一種局部外用的處方藥,其給藥方式并非注射,而是由專業醫護人員進行操作,將藥物直接用于宮頸局部。HPV43型屬于低危型HPV,持

  • HPV52屬于高危型人乳頭瘤病毒(HPV),若持續感染,醫生評估后建議使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)進行治療,常規1個療程即可轉陰。一個完整的療程通常為20天,隔日上一次藥,包含約10次專業上

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種處方藥,主要用于治療高危型HPV持續感染及其相關宮頸病變,其使用方法專業且特定,必須由專業醫護人員操作完成,患者不可自行使用。具體的專業操作流程如下:首先,醫護

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染的周期通常為1個療程,也就是20天。紅卡用于治療高危型HPV持續感染及相關宮頸病變時,其治療周期是一個規范、分階段的醫學過程,旨在通過短期集中干預,激發

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療高危型HPV感染有明確的干預效果,尤其適用于高危型HPV持續感染患者,能通過調節和增強宮頸局部的免疫功能,幫助機體自身打破病毒的持續感染狀態。高危型HPV包含多種

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對治療HPV35型感染有積極效果,能通過調節宮頸免疫功能來清除HPV感染。HPV35型屬于高危型HPV,其持續感染是導致宮頸上皮內病變及宮頸癌的重要誘因。高危型HPV

  • 宮頸低度病變(LSIL)多數可自然逆轉,無需過度治療,僅合并高危型HPV持續感染、免疫薄弱或出現病變進展時需醫療干預,紅卡是這類情況的重要非手術選擇之一。LSIL是宮頸上皮內病變的早期階段,與HPV感

  • 低危型HPV陽性的轉陰主要依賴機體免疫系統的自然清除能力。絕大多數低危型感染可被自身免疫系統清除,臨床管理的重點在于觀察、增強免疫力,并根據是否引起臨床癥狀(如生殖器疣)進行相應處理,而非針對“病毒陽

  • HPV感染的轉陰,根本依賴于人體自身免疫系統的清除能力。因此,最有效的轉陰路徑是:在醫生指導下,結合科學的生活方式管理和必要的醫學干預,雙管齊下,共同輔助免疫系統戰勝感染。絕大多數的HPV感染,包括部

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