維格列汀片

羥苯磺酸鈣分散片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

羥苯磺酸鈣。化學名：2，5-二羥基苯磺酸鈣

南京圣和藥業股份有限公司

海南林恒制藥有限公司

國藥準字H20203301

國藥準字H20080644

本品適用于治療2型糖尿病。當飲食或運動不能有效控制血糖時，本品可作為單藥治療，或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用。

主要用于糖尿病引起的視網膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等

成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過100mg/天。

進餐時用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑)：主要適應癥起始治療日劑量療程糖尿病性視網膜病變1次2片1日3次3-5月其他微血管病1次2片1日3次1-2月靜脈曲張綜合癥及1次2片1日2次1-3周靜脈功能不全降低血糖粘稠度，防1次2片1日2次1-3周

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

尚不明確

兒童注意事項： 兒童用藥的安全有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

最常見的不良反應包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

本品通過調節微血管壁的生理功能，減小阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞的柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺，5-羥色胺，緩激肽，透明質酸酶，前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應用經驗有限，因此不推薦此類患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開始給藥錢血清丙氨酸氨基轉移酶或血清天門冬氨酸氨基轉移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協會心功能分級為Ⅰ-Ⅱ級的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經驗有效，因此這類患者應慎用維格列汀。目前尚未在心臟協會心功能分級Ⅲ-Ⅳ患者中進行維格列汀的臨床試驗，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾病：在猴中進行的維格列汀臨床前毒理學研究中，曾有出現于四肢的皮膚損傷報告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對駕車和操控機器能力的影響：目前尚無對患者駕車和操控機器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應的患者，應避免駕車或操控機器。

懷孕首3個月婦女不推薦使用本品