鹽酸貝尼地平片

賴(lài)諾普利膠囊

鹽酸貝尼地平。

本品主要成份為賴(lài)諾普利，化學(xué)名稱(chēng)為N-{N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-賴(lài)氨酰}-L-脯氨酸，分子式為C21H31N3O5，分子量為405.49。

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社富士工廠(chǎng)

廣西南寧邕江藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140134

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990311

本品用于治療高血壓和心絞痛。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨(dú)使用或與其它類(lèi)的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時(shí)可加用易集康。

早飯后口服。成人用量通常為每次1片，每日1次。應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量，，如效果...

易集康吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，一日1次。1.原發(fā)性高血壓：對(duì)原發(fā)性高血壓患者，通常建議起始劑量應(yīng)為2.5-5mg。有效維持劑量為每日10-20mg（1-2粒）。劑量應(yīng)按血壓的變化來(lái)調(diào)整。每日最高劑量為40mg（4粒）。腎損傷的患者、不能中斷利尿劑治療的患者、因種種原因血容量減少和／或血鈉降低的患者以及腎血管性高血壓的患者，應(yīng)服用較低的起始劑量。使用利尿劑治療的患者開(kāi)始使用易集康治療時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生癥狀性低血壓，同時(shí)使用利尿劑的患者更有可能出現(xiàn)癥狀性低血壓，由于這些患者血容量減少并且/或鈉流失，所以應(yīng)慎重合并用藥，在開(kāi)始使用易集康治療前2-3天應(yīng)停用利尿劑，對(duì)利尿劑不能停用的患者，易集康應(yīng)從5mg開(kāi)始，以后的劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)血壓來(lái)進(jìn)行。如有需要，利尿劑可以重新使用。2.腎血管性高血壓：對(duì)某些腎血管性高血壓患者，特別是兩側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎動(dòng)脈狹窄患者，在首次服用易集康可能會(huì)產(chǎn)生很大的反應(yīng)。所以建議2.5mg或5mg的較低的起始劑量，然后再根據(jù)血壓來(lái)調(diào)節(jié)劑量。

常見(jiàn)不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀(guān)察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 1.肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀(guān)察，如有異常應(yīng)停藥。 2.腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN、肌酐升高。 3.血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。 4.循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%）、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者（

對(duì)本品任何成份過(guò)敏的患者、有使用ACE抑制劑治療引起血管神經(jīng)性水腫病史的患者、高鉀血癥患者禁用。

對(duì)照臨床試驗(yàn)表明：易集康一般耐受性良好。大多數(shù)情況下，不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過(guò)性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，易集康表現(xiàn)出的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭昏（6.5％）、頭痛（5.4％）、腹瀉（3.8％）和疲勞（2.9％）。其他發(fā)生率高于1％的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：昏厥、周?chē)运[、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺(jué)異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。過(guò)敏／血管神經(jīng)性水腫臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門(mén)和／或咽喉、神經(jīng)性水腫罕見(jiàn)（詳見(jiàn)注意事項(xiàng)），如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。實(shí)驗(yàn)室檢查異常：罕見(jiàn)與服用木品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)發(fā)生重要的改變。停用易集康，血尿和血漿肌酐增加，這種變化通常為可逆性的。血紅蛋白和血細(xì)胞比容稍有減少。臨床試驗(yàn)中，個(gè)別病例血鉀濃度＞5.7mEq/L，但通常為一過(guò)性。蛋白尿的發(fā)生率為0.7％。

1.慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）1)血壓過(guò)低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項(xiàng)]。

在無(wú)并發(fā)癥的高血壓患者罕見(jiàn)癥狀性低血壓。如果患者已有血容量減少（如利尿治療、限鹽飲食、透析、腹瀉或嘔吐），服用本品更有可能發(fā)生低血壓。充血性心衰患者不論是否伴有腎功能不全，均可能發(fā)生癥狀性低血壓，重度心衰患者更易發(fā)生癥狀性低血壓。這些患者應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下開(kāi)始治療，調(diào)整賴(lài)諾普利和/或利尿劑的劑量時(shí)必須密切隨訪(fǎng)。如出現(xiàn)低血壓，患者可平臥，必要時(shí)靜脈輸入生理鹽水。一過(guò)性的低血壓沒(méi)有必要禁忌再次服用本品，經(jīng)擴(kuò)充血容量使血壓增加后，再次服用沒(méi)有問(wèn)題。在正常血壓或低血壓的充血性心力衰竭患者，賴(lài)諾普利可引起血壓的進(jìn)一步降低，這種作用是預(yù)期，通常不需要中斷治療。如果低血壓出現(xiàn)癥狀，則必要減少劑量或停用本品。