奮乃靜片

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

本品主要成份為：奮乃靜。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

北京中新藥業股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準字H13022190

國藥準字H20041355

1．對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

口服治療精神分裂癥，從小劑量開始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg。維持劑量一日10~20mg。用于止嘔，一次2~4mg，一日2~3次。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫囑。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項： 由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。

1．主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。2．可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經?？沙霈F口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。3．少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少癥與中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關。本品還可縮短腦循環時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結果均為陰性。 (2)生殖毒性：動物試驗中發現有著床抑制作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現與該活性相關不良反應的文獻報道。

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。4．肝、腎功能不全者應減量。5．癲癇患者應慎用。6．應定期檢查肝功能與白細胞計數。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

警告：以下病人如需使用本品時，應極為慎重。 1.嚴重心動過緩 2.精神病