雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

補(bǔ)脾益腸丸

雷貝拉唑鈉。

外層：黃芪、黨參（米炒）、砂仁、白芍、當(dāng)歸（土炒）、白術(shù)（土炒）、肉桂；內(nèi)層：醋延胡索、荔枝核、炮姜、炙甘草、防風(fēng)、木香、鹽補(bǔ)骨脂、煅赤石脂。輔料為聚丙烯酸樹脂II、煉蜜、滑石粉、蓖麻油、乙醇、淀粉、藥用炭、蟲白蠟、單糖漿。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052317

國藥準(zhǔn)字Z44023376

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍； 2、良性活動性胃潰瘍； 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃－食管返流征（GERD）； 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 　　 5、侵蝕性或潰瘍性胃－食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

補(bǔ)脾益腸丸用于補(bǔ)中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉。用于脾虛泄瀉癥，臨床表現(xiàn)為腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用藥A、活動性十二指...

口服。一次6克，一日3次；兒童酌減。

1.偶見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％）：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。2.罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率＜0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年青患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)（參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)）時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給予，必要時(shí)應(yīng)停止用藥

藥理作用雷貝拉唑?yàn)楸讲⑦溥蝾惢衔铮堑诙|(zhì)子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。毒理研究遺傳毒性：本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變（Ames）試驗(yàn)、中國倉鼠卵細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)結(jié)果均呈陽性；其去甲基代謝物在試驗(yàn)中也呈陽性；本品體外倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍）和兔靜脈給予本品50mg/kg/天（血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍），其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究，由于動物生殖毒性并不總能預(yù)測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天，可導(dǎo)致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用，故應(yīng)考

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。2,服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。3,肝功能損傷的患者慎用。4,如果患者長期服用質(zhì)子泵抑制劑，在用藥過程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)（尤其是老年患者），定期監(jiān)測血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。5,由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。6,藥物不要放在孩童可觸及的地方。7,廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2.感冒發(fā)熱者慎用。 3.服藥3天癥狀未改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的癥狀者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉后應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.小兒用法用量，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。