沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20150325

生產(chǎn)企業(yè)： Glaxo Wellcome Production

功能主治：哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	沙美特羅替卡松吸入粉霧劑	曲安奈德鼻噴霧劑
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。	本品主要成份為曲安奈德。
生產(chǎn)企業(yè)	Glaxo Wellcome Production	昆明源瑞制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20150325	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010190
說明
作用與功效	哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。	治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
用法用量	本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認(rèn)識(shí)到舒利迭準(zhǔn)納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時(shí)也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評(píng)估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴(yán)重哮喘的成人或兒童。	僅用于鼻腔噴霧。使用前請(qǐng)充分振搖瓶體，并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒...
副作用	由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計(jì)與每一成分相關(guān)的副作用的類型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下：1.沙美特羅：①曾報(bào)道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動(dòng)劑的藥理學(xué)副作用，但均為暫時(shí)性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。	偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對(duì)該藥的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中，無論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強(qiáng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí)，均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對(duì)哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測(cè)到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用		曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)抗炎作用較強(qiáng)。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性物質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗原體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應(yīng)。在治療劑量下不會(huì)產(chǎn)生全身性副作用。曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內(nèi)，其LDg及95%可信限為79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LDg。及95%可信限為85.4(70.9-99.9)mg/kg。對(duì)大鼠粘膜進(jìn)行刺激性研究，結(jié)果表明曲安奈德鼻噴霧劑對(duì)大鼠鼻粘膜無刺激作用。人體按規(guī)定劑量(曲安奈德220μg/天)長(zhǎng)期使用，不會(huì)在體內(nèi)造成慢性蓄積中毒。
注意事項(xiàng)	1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。	1、鼻腔有細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)配合適當(dāng)抗菌治療。2、存在腎上腺功能受損的情況時(shí)，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹(jǐn)慎小心。