沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

阿伐斯汀膠囊

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

阿伐斯汀。

Glaxo Wellcome Production

重慶華邦制藥有限公司

注冊證號H20150325

國藥準字H20083406

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

本品適用于緩解過敏性鼻炎，包括枯草熱，也適用于自發(fā)性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹和特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹。

本品只供經口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

口服。成人和12歲以上兒童；一天三次，每次一粒（8mg）。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。

可見過敏反應（包括從出現皮疹至罕見的過敏癥狀），罕見思睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發(fā)現對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發(fā)現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡松的劑量調整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦研究資料。因為動物生殖試驗并不總能預示人的反應，只有在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害時，方可在妊娠期使用本品。 兒童用藥：至今尚未有12歲以下兒童服用本品的資料。 老年用藥：沒有本品針對老年患者的專門研究。在進一步的資料獲得前，本品不應用于老年患者。

詳見說明書。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導下使用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。

1.請放在兒童不宜取及的地方。 2.大部分病人服用本品后不會引起嗜睡，但由于對藥物存在個體差異，對從事高警覺性工作的病人（如駕駛汽車和操作機器等）使用本品應慎重考慮。