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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):理氣舒心片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021150

生產(chǎn)企業(yè): 通化金匯藥業(yè)股份有限公司

功能主治:解肝郁,行氣滯,祛胸痹。用于氣滯血瘀癥冠心病,心絞痛,心律不齊,氣短腹脹,胸悶心悸。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
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非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

當(dāng)歸 沉香 茯苓 木香 香附 姜黃 莪術(shù) 蒲黃 佛手 五靈脂 陳皮 枳實(shí) 青皮 枳殼 麥芽 香櫞 三棱 丹參

化學(xué)名稱(chēng)為:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

生產(chǎn)企業(yè)

通化金匯藥業(yè)股份有限公司

RECIPHARM FONTAINE

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021150

注冊(cè)證號(hào)H20181239

說(shuō)明
作用與功效

解肝郁,行氣滯,祛胸痹。用于氣滯血瘀癥冠心病,心絞痛,心律不齊,氣短腹脹,胸悶心悸。

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

用法用量

口服,一次 6片,一日 3次;或遵醫(yī)囑。

配合飲食控制,該藥可長(zhǎng)期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。每日服用一粒,與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí),建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開(kāi)始使用,然后根據(jù)對(duì)腎功能和血脂的影響,進(jìn)行劑量調(diào)整。

副作用

可能導(dǎo)致頭暈、惡心、腹瀉等輕微不適,個(gè)別人可能出現(xiàn)皮疹。

因?yàn)椴煌瑢?duì)照臨床試驗(yàn)之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較,不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn)中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录K帯T陔p盲臨床試驗(yàn)中,非諾貝特組最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測(cè)異常,發(fā)生率是1.6%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)上市后經(jīng)驗(yàn):在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來(lái)自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告,不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì),也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn),故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類(lèi)藥物不用于孕婦,但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致頭暈、惡心、腹瀉等輕微不適,個(gè)別人可能出現(xiàn)皮疹。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類(lèi)藥物合用。

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