醋酸環(huán)丙孕酮片

注射用奧沙利鉑

本品主要成分醋酸環(huán)丙孕酮。

本品主要成分為奧沙利鉑

浙江仙琚制藥股份有限公司

蘇州二葉制藥有限公司

國藥準字H20056391

國藥準字H20193119

降低男性性欲倒錯的性欲；不能手術的前列腺癌；女性重度雄性化體征：如非常嚴重的多毛癥，雄激素依賴性嚴重脫發(fā)，最終導致禿頂（重度雄激素性脫發(fā)），常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

用于男性 降低性欲倒錯的沖動 在餐后以水送服藥片。一般從每次1片、每日2次開始治療?？赡苡斜匾獙┝吭鲋撩看?片、每日2次，甚至短時間內每次2片、每日3次。獲滿意效果后，應盡量以最低可能劑量來維持療效。通常每次1/2片、每日2次已足夠。在確定維持劑量或停止用藥時，不要突然減少劑量，而應逐漸減少。為此，應每間隔幾個星期將每日劑量減少1片，或1/2片更好。 為了穩(wěn)定治療效果，有必要長期服用醋酸環(huán)丙孕酮片，如可能，可同時采用心理治療措施。 對不宜手術的前列腺癌的抗雄激素治療 每次2片，每日2至3次（200～300mg）。 在餐后以水送服藥片。 不要在病情改善或緩解后中止治療，也不要減小劑量。 降低在促黃體激素釋放激素（LH-RH）激動劑治療中的男性性激素初始升高 開始5～7天單獨服用醋酸環(huán)丙孕酮片，每次2片，每日2次（200mg），隨后3～4周醋酸環(huán)丙孕酮片每次2片，每日2次（共200mg），同時按廠家推薦劑量服用（LH－RH）激動劑。 治療接受LH－RH類似物治療的病人或睪丸切除術病人的熱潮紅 每天1～3片（50～150mg），如有必要，慢慢增至每次2片，每日3次（300mg）。 用于女性 育齡婦女 妊娠婦女不得服用醋酸環(huán)丙孕酮片。因此，在開始治療前必須排除妊娠。 對于育齡婦女，在周期的第1天（即出血的第1天）開始進行治療，在這種情況下，治療的第1天將被視為周期的第1天，并按一般情況遵循下述建議。 從周期第1天至第10天（共10天），每日于餐后以水送服醋酸環(huán)丙孕酮片50mg2片。此外，這些婦女還要接受含孕激素－雌激素的避孕制劑，比如，從周期第1天至21天每天服用1片復方醋酸環(huán)丙孕酮片（含醋酸環(huán)丙孕酮和炔雌醇），以提供必要的避孕保護并使周期保持穩(wěn)定。接受周期聯合治療的婦女每天應在固定時間服藥。服藥21天后應停藥7天，在此期間會發(fā)生撤退性出血。不管出血停止與否，請于第1個療程開始整4個星期后（即同一個星期日期）開始聯合治療的下一個周期。 臨床改善后，與復方醋酸環(huán)丙孕酮片（含醋酸環(huán)丙孕和炔雌醇）聯合治療的前10天醋酸環(huán)丙孕酮片每日劑量可減至1片或1/2片。或許單獨服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片就已足夠。 未發(fā)生出血 如果停藥間隔期未發(fā)生出血，則必須中止治療，并在恢復用藥前排除妊娠可能。漏服藥物 接受周期聯合治療的婦女每天應在固定時間服藥。如果服藥時間超過預定時間12小時以上，那么該用藥周期避孕效果將減弱。應留意所服用的避孕制劑說明書中的特殊注意事項（特別是避孕效果和對漏服藥后的建議）。如果一個用藥周期后未發(fā)生出血，那么在恢復服藥以前應先排除妊娠可能。 漏服藥物會降低療效，并可導致經間期出血。應該不考慮漏服的醋酸環(huán)丙孕酮片（無需為補服漏服片而服用雙倍劑量），而應在常規(guī)用藥時間與避孕制劑同時服用。 絕經的或子宮切除后的患者 對于絕經婦女或子宮切除病人，可以單獨使用醋酸環(huán)丙孕酮片，根據病情的嚴重程度，醋酸環(huán)丙孕酮片的平均劑量應為每次1至1/2片，每日1次，連續(xù)服用21天，隨后停藥7天。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周（21天）給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

妊娠，哺乳，肝臟疾病，曾有妊娠期黃疸或持續(xù)瘙癢史，妊娠期皰疹史，Dubin-Johnson綜合征，Rotor綜合征，曾有或現有肝臟腫瘤（并非由于轉移的前列腺癌），消耗性疾病（不能手術的前列腺癌除外），重度慢性抑郁癥，曾有或現有血栓栓塞性情況，伴有血管變化的嚴重糖尿病，鐮狀細胞性貧血禁用。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

1.在使用醋酸環(huán)丙孕酮片的幾個星期內，由于該藥物的抗雄激素和抗促性腺激素的作用，精子發(fā)生受到抑制。 2.在停止治療后的幾個月內，精子發(fā)生會逐漸恢復。 3.在男性病人，醋酸環(huán)丙孕酮偶會導致男子女性型乳房（有時伴有乳頭觸痛），通常在停藥后消退。與其它抗雄激素治療相同，對于男性病人，極個別病例可因醋酸環(huán)丙孕酮片對雄激素的長期抑制而發(fā)生骨質疏松。 4.女性病人接受聯合治療時，因排卵受到抑制而處于不孕狀態(tài)?？赡軙l(fā)生乳房脹感。 5.有可能發(fā)生疲勞、精力下降，偶爾還會發(fā)生短暫的內心不寧或情緒抑郁。 6.可能發(fā)生體重變化。 7.罕見病例可能發(fā)生過敏反應和皮疹。

1、造血系統：本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時，可引起下述不良反應：貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少，有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加；2、消化系統：單獨應用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經系統：以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現而無解剖學依據?？勺孕谢謴投鵁o后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個周期）時，有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數月之內，3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失。當出現可逆性的感覺異常時，并不需要調整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調整應以所觀察到的神經癥狀的持續(xù)時間和嚴重性為依據。當感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現時，本品給藥量應減少25％（或100mg/m2），如果在調整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應根據醫(yī)師的判斷做出決定。

1.列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病，在應用本藥前，必須對每一病例認真權衡利弊。 2.于職業(yè)要求注意力高度集中的患者（如駕駛員，機器操作者）應慎用，本藥可引起疲乏，精力減退，也可能影響注意力集中的能力。 3.本藥的降低性欲作用，可在酒精的抗抑制作用影響下減弱。 4.在青春期結束前不應給予該藥，因為不能排除它對體格生長，以及尚不穩(wěn)定的內分泌功能軸的不利影響。 5.治療期間，應定期檢查肝功、腎上腺皮質功能與紅細胞計數。 6.糖尿病患者慎用，口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發(fā)生變化。 7.與其他性甾體激素一樣，個別病例報告有良性與惡性肝臟變化。在極罕見情況下，肝臟腫瘤可能導致危及生命的腹腔內出血。因此，當發(fā)生異常的上腹不適而短期內不能自行消失時，應進行適當的診治。治療開始前，應進行徹底的全身與婦科檢查（包括乳房與宮頸細胞學涂片）。 8.育齡婦女必須除外妊娠。 9.如果在聯合治療期間，在服藥的3周內發(fā)生少量不規(guī)則出血，不應停止服藥。然而如出血過多時，應進行必要的檢查。

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監(jiān)測其神經學安全性；2、由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。