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非處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片

批準文號:國藥準字H32021472

生產企業: 揚子江藥業集團有限公司

功能主治:1、治療女性復發轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸他莫昔芬片
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醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。

生產企業

揚子江藥業集團有限公司

AstraZenecaUKLimited

批準文號

國藥準字H32021472

國藥準字J20100126

說明
作用與功效

1、治療女性復發轉移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發。

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

用法用量

日劑量可單次服用,也可分成兩個相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規日劑量為20...

成人3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調整劑量。子宮內膜異位癥病人的療程為6個月。

副作用

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中胃腸道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統:月經失調,閉經,陰道出血,外陰搔癢,子宮內膜增生,內膜息肉和內膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發。骨髓:偶見白細胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現視網膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(現為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

已知對促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。 男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內。這種睪酮抑制作用可使大多數病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。 女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內膜異位癥相關。

注意事項

1.有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移,在治療初期需定期查血鈣。 2、運動員慎用。

容易發生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個月應密切監護病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發生并惡化,應行適當的治療。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動劑,可引起骨骼礦物質密度下降,現有的資料表明,使用本藥6個月后,椎骨礦物質密度平均下降4.6%,在停止治療后6個月,可逐步恢復到與基線相比平均下降2.6%的數值。患代謝性骨骼疾病的婦女應慎用本藥。至今尚沒有關于使用諾雷德超過6個月,治療子宮內膜異位癥的臨床資料。

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