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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他克莫司膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20084386

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他克莫司膠囊
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奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液
主要成分

本品主要成份為他克莫司。

反式-l-1,2-環(huán)己二胺草酸絡(luò)鉑分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20084386

國藥準(zhǔn)字H20050962

說明
作用與功效

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量

詳見說明書。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

副作用

詳見說明書。

1對鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時(shí)禁用本品,動物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用他克莫司前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,本品分泌進(jìn)乳汁,哺乳期使用本品的經(jīng)有限,因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起

藥理作用

詳見說明書。

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng),出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性,亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物,本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相,其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后,通過測定白細(xì)胞的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制,某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系,本品治療有效。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

1.本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性; 2.由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥; 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù); 4.在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時(shí),本品用量應(yīng)減少2.5%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。

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