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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080820

生產(chǎn)企業(yè): 桂林華信制藥有限公司

功能主治:治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦分散片
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多磺酸粘多糖乳膏
多磺酸粘多糖乳膏
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

本品為白色乳膏。

生產(chǎn)企業(yè)

桂林華信制藥有限公司

Mobilat Produktions GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080820

H20150010

說明
作用與功效

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于下列適應(yīng)癥的局部治療

用法用量

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

皮膚外用。

副作用

括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請?jiān)斠娬f明書。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

藥理作用

多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外,它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補(bǔ)體系統(tǒng)而具有抗炎作用。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 過敏體質(zhì)患者慎用;4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。

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