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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140144

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
玄駒膠囊
玄駒膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為阿侖膦酸鈉維生素D3。阿侖膦酸鈉的化學(xué)名稱為:(4-氮基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

黑螞蟻。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

昆明全新生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140144

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026658

說明
作用與功效

本品適用于:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

傣醫(yī):補(bǔ)塔都檔細(xì),罕塔檔哈。通塞勒賽攏。賀冒多溫,冒咪響,接腰,兵攏梅蘭申,攏沙喉。 中醫(yī):滋補(bǔ)肝腎,通痹止痛。用于肝腎不足,風(fēng)濕痹痛,腰膝酸痛;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎見上述癥候者。

用法用量

詳見說明書。

口服,一次4粒,一日2次。

副作用

臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明,和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關(guān)的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經(jīng)后女性中進(jìn)行了的安全性評(píng)估。治療骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個(gè)研究設(shè)計(jì)完全一致的、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中(美國(guó)和多國(guó);n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中,因任何臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預(yù)試驗(yàn)中FractutrelnterventionTrial,F(xiàn)IT,n=6459),在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者,因所有臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導(dǎo)致的中止率:阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時(shí)具有胃腸道疾病史

尚不明確。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

上消化道不良反應(yīng)阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產(chǎn)品一樣,可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中,曾經(jīng)報(bào)道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些病情嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。在下列患者中,發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更大;在服用本品后躺臥,和/或不用一滿杯水(175-250ml)送服,和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的危險(xiǎn)性較大。因此,向病人提供詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。對(duì)于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者,應(yīng)在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)下應(yīng)用本品治療。因?yàn)楸酒穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi))。曾經(jīng)有上市后報(bào)告表明,使用本品會(huì)發(fā)生胃和十二指腸潰瘍,一些很嚴(yán)重,并伴并發(fā)癥,不

異性蛋白過敏者慎用。

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