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硫酸氨基葡萄糖膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準文號:注冊證號HC20120036

生產(chǎn)企業(yè): 信東生技股份有限公司

功能主治:原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氨基葡萄糖膠囊
硫酸氨基葡萄糖膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品為成分為含氧化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物(摩爾比2:1)。化學(xué)名稱:D-(+)-2-氨基-2-去氧葡萄糖硫酸鹽分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14分子量:573.30

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

信東生技股份有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

注冊證號HC20120036

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

口服,如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進餐時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復(fù)使用。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

罕有輕度的胃腸道不適如惡心便秘腹?jié)q和腹瀉有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮疹瘙癢和皮膚紅斑。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物試驗中,沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。兒童用藥:沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。老年用藥:沒有特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝腎功能不全者慎用;3. 對本品過敏者禁用;4. 服用后如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時就醫(yī)。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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