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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:復方山金車花貼片

批準文號:注冊證號H20150587

生產(chǎn)企業(yè): 帝國制藥株式會社三本松工廠

功能主治:跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關節(jié)炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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非布司他片
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主要成分

本品為復方制劑,每100g膏體含水楊酸乙二醇1.0g、dl-樟腦1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金車花酊劑0.5ml。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

帝國制藥株式會社三本松工廠

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

注冊證號H20150587

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關節(jié)炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

1.清潔患處、揭開藥布表面塑料薄膜,邊抻拉邊將藥布貼在患處并用手輕輕按壓,以增強藥布與皮膚的接合。2.用于活動角度大的關節(jié)部位,或腰背等大面積使用時,應用繃帶或膠布在藥布的四角加固,以防脫落。3.根據(jù)患處面積調(diào)節(jié)使用張數(shù)。每貼使用12小時。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

偶有局部皮膚瘙癢、發(fā)紅、停藥后可自行消失。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:應遵醫(yī)囑。兒童用藥:須在家長的指導、監(jiān)督下使用。老年用藥:局部外用藥,未發(fā)現(xiàn)老年用藥問題。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項

1.嚴格按用法和用量的要求使用。 2.出現(xiàn)因藥布引起的皮疹、發(fā)疹及紅腫現(xiàn)象,應立即停止使用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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