依托芬那酯凝膠

奧沙普秦腸溶片

依托芬那酯

奧沙普秦。

Bright Future Pharmaceuticals

湖北百科亨迪藥業有限公司

HC20120006

國藥準字H10970256

適用于骨骼肌肉系統組織風濕疾病，如各種慢性關節炎、肌軟組織炎、肌肉風濕病、肩周炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、閉合性外傷、挫扭傷等。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消類鎮痛。

根據疼痛部位大小，每次涂5-10Cm長霜劑在局部并用手輕按摩，每日3-4次。

口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日一次，連續服藥1周以上或遵醫囑，飯后...

皮膚過敏而潮紅，出現皮疹。

主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發生率約3%～5%，大多不需停藥或給予對癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐，及一過性肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。

依托芬那酯屬滅酸類非甾體抗炎藥，能抑制環氧化酶和酯氧化酶，從而減少前列腺素和其它炎癥介質的作用，發揮其抗炎、鎮痛的作用。在動物實驗中發現口服本藥后，其抗炎作用優于氟滅酸和保泰松，但和后兩者一樣有一定的致消化道粘膜潰瘍的不良作用。其霜劑中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮膚則可透皮吸收并將其藥物活性成分有效地轉移到炎癥部位，減輕局部腫脹，并有較好的耐受性。

藥理作用：本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。通過抑制環氧合酶，進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。 毒理研究：急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg，腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25～400mg/kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg/kg/日。狗灌胃給藥6.4～40mg/kg/日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg/kg/日。

1．對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體抗炎藥過敏者，孕婦，哺乳期婦女及嬰兒等禁用。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。? 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史，既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。? 4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示。本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險；有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生