洛索洛芬鈉凝膠貼膏

尼美舒利緩釋片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

本品活性成分為尼美舒利。

湖南九典制藥股份有限公司

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173272

國藥準(zhǔn)字H20090235

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

外用，貼敷患處，一日1次。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

本品不良反應(yīng)較少，常見的不良反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用；目前也未證實(shí)本品是否通過大人母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。老年用藥：老年患者因腎功能減退，用量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請擦拭后使用本品。

1. 服用期間避免飲酒；2. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女禁用；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。