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通用名稱(chēng)：苦參素片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080335
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東逸舒制藥有限公司
功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。 ?分子式：C15H24N2O2·H2O ?分子量：282.38 |
本品主要成份為：硫普羅寧。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-（2-巰基丙酰基）-甘氨酸。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
廣東逸舒制藥有限公司 |
江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080335 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083833 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。 |
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能 |
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| 用法用量 |
口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。 |
口服，一次1~2片（100~200mg），一日3次，療程2~3月，或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
患者對(duì)本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。 |
對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁用。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。 |
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| 藥理作用 |
1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗(yàn)表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細(xì)胞（ NIH/3T3 細(xì)胞）增殖及細(xì)胞外基質(zhì)的合成；可抑制大鼠肝星狀細(xì)胞增殖和細(xì)胞外基質(zhì)的合成，促進(jìn)其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導(dǎo)的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預(yù)防和治療后，動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶、細(xì)胞外基質(zhì)（透明質(zhì)酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內(nèi)肝細(xì)胞變性、壞死、炎癥活動(dòng)度及纖維化程度均明顯好轉(zhuǎn)，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動(dòng)度、抑制肝內(nèi)膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續(xù) 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥后動(dòng)物短期內(nèi)出現(xiàn)先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長(zhǎng)緩慢，血清生化學(xué)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數(shù)值均明顯升高。中、高劑量組動(dòng)物的肝臟和腎臟的臟器系數(shù)明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細(xì)胞有點(diǎn)狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細(xì)支氣管周?chē)辛馨图?xì)胞浸潤(rùn)，其他組織未見(jiàn)明顯損傷及 |
1消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生，味覺(jué)異常罕見(jiàn)。可減量或暫時(shí)停服。2過(guò)敏反應(yīng)：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況，應(yīng)停服本品。3長(zhǎng)期、大量服用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥，應(yīng)減量或停服。4其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。 |
在服用本品期間應(yīng)注意全面觀(guān)察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或相應(yīng)處治。 |
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