恩替卡韋分散片

復方肝水解物片

本品主要成份為恩替卡韋。

本品為復方制劑，其組分為肝水解物70mg，維生素B610mg，維生素B120.0015mg，重酒石酸膽堿100mg，肌醇25mg，滑石粉25mg，硬脂酸鎂適量。

蘇州東瑞制藥有限公司

湖北綠金子藥業有限責任公司

國藥準字H20100129

國藥準字H42022800

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的輔助治療。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 ? 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年...

口服。一次1-2片，一日3次或遵醫囑。

詳見說明書。

本品中含維生素B6，在腎功能正常時幾乎不產生毒性，若大劑量服用（每日200mg）可產生維生素B6依賴綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后，方可使用本品。 　　 目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。 　　?? 恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。? 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.本品含有維生素B6，服藥期間的尿膽原試驗診斷會出現假陽性。 2.合并患有惡性貧血患者，本品中維生素B12不能經口服吸收。 3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。