尼目克司(醋甲唑胺片)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為醋甲唑胺。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

杭州澳醫保靈藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20083760

注冊證號H20181192

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

成人口服，初始用藥時，每次用25mg，一日二次。早、晚飯后各服一片。如用藥后降眼壓效果不理想，每次劑量可加大為50mg，一日二次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

在下列情況下禁止用醋甲唑胺：血清鉀、鈉水平偏低，嚴重腎、肝疾病或功能不全，腎上腺衰竭以及高血氯性酸中毒。在肝硬變的病人中，使用本品將會加速肝性腦病的發生。患有閉角型青光眼的病人應禁止長期服用醋甲唑胺，因為即使降低眼內壓，器質性的閉角也會發生。患有閉角型青光眼的病人應禁止長期服用醋甲唑胺，因為即使降低眼內壓，器質性的閉角也會發生。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

不良反應大多發生在治療的早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性的思睡和意識模糊。也可能會出現代謝性酸中毒和電解質紊亂。短暫性的近視也有報道，當減少或停止本品治療后這種現象都會減退。另有一些不良反應：包括蕁麻疹、黑糞癥、血尿、糖尿、肝功能不全、軟癱、光敏感、驚厥以及很少發生的結晶尿和腎結石。

1、對磺胺少見的嚴重反應會造成死亡，包括史蒂文斯·約翰遜綜合癥，表皮溶解性壞死，暴發性肝壞死，粒細胞缺乏，再障以及其它血液惡液質。2、再次服用磺胺時，可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出現，該藥應停止服用。3、慎用于有代謝性酸中毒及低血鉀危險的患者。4、閉角型青光眼不應用醋甲唑胺代替手術治療，否則可引起永久性粘連性房角關閉。5、本品不能長期用于控制眼壓。6、50mg規格片劑體外藥物釋放較快，不良反應程度可能有所變化，應注意密切觀察。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。