尼目克司(醋甲唑胺片)

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成分為醋甲唑胺。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg?；瘜W名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

杭州澳醫保靈藥業有限公司

南京恒生制藥有限公司

國藥準字H20083760

國藥準字H20080439

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

成人口服，初始用藥時，每次用25mg，一日二次。早、晚飯后各服一片。如用藥后降眼壓效果不理想，每次劑量可加大為50mg，一日二次。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

在下列情況下禁止用醋甲唑胺：血清鉀、鈉水平偏低，嚴重腎、肝疾病或功能不全，腎上腺衰竭以及高血氯性酸中毒。在肝硬變的病人中，使用本品將會加速肝性腦病的發生。患有閉角型青光眼的病人應禁止長期服用醋甲唑胺，因為即使降低眼內壓，器質性的閉角也會發生?；加虚]角型青光眼的病人應禁止長期服用醋甲唑胺，因為即使降低眼內壓，器質性的閉角也會發生。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環系統。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

不良反應大多發生在治療的早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性的思睡和意識模糊。也可能會出現代謝性酸中毒和電解質紊亂。短暫性的近視也有報道，當減少或停止本品治療后這種現象都會減退。另有一些不良反應：包括蕁麻疹、黑糞癥、血尿、糖尿、肝功能不全、軟癱、光敏感、驚厥以及很少發生的結晶尿和腎結石。

1、對磺胺少見的嚴重反應會造成死亡，包括史蒂文斯·約翰遜綜合癥，表皮溶解性壞死，暴發性肝壞死，粒細胞缺乏，再障以及其它血液惡液質。2、再次服用磺胺時，可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出現，該藥應停止服用。3、慎用于有代謝性酸中毒及低血鉀危險的患者。4、閉角型青光眼不應用醋甲唑胺代替手術治療，否則可引起永久性粘連性房角關閉。5、本品不能長期用于控制眼壓。6、50mg規格片劑體外藥物釋放較快，不良反應程度可能有所變化，應注意密切觀察。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。