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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋片

批準文號:國藥準字H20203407

生產企業: 天地恒一制藥股份有限公司

功能主治:適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

恩替卡韋

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產企業

天地恒一制藥股份有限公司

海南中和藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20203407

國藥準字H20100064

說明
作用與功效

適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。恩替卡韋片應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)...

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

禁忌

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。

腎功能不全的患者:肌酐清除率

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