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鹽酸厄洛替尼片
通用名稱：鹽酸厄洛替尼片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20204030
生產(chǎn)企業(yè)： 上海創(chuàng)諾制藥有限公司
功能主治：用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
每片內(nèi)含100mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。 |
本品成分為板藍(lán)根，青黛，連翹，蒲公英，玄參，牛蒡子(炒)，薄荷，蟬蛻，牡丹皮。輔料為蔗糖，糊精。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
上海創(chuàng)諾制藥有限公司 |
廣西新龍制藥有限責(zé)任公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20204030 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021032 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。 |
清熱解表，解毒利咽。用于小兒外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱頭痛，咳嗽音啞，咽喉腫痛。 |
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| 用法用量 |
必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益 |
開水沖服，一歲內(nèi)每次服3克，一歲至五歲每次服6克，五歲以上每次服9～12克，一日2～3次。 |
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| 副作用 |
對(duì)及成份過(guò)敏者禁用。 |
部分患者可能出現(xiàn)輕微腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，偶有皮疹等過(guò)敏癥狀。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報(bào)道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實(shí)體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病（ILD），甚至導(dǎo)致死亡。在隨機(jī)對(duì)照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報(bào)道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過(guò)9個(gè)月，中位發(fā)生時(shí)間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實(shí)質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，一旦診斷ILD，應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當(dāng)治療。肝毒性：Tarceva治療可引起無(wú)癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，治療期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時(shí)性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。較少報(bào)道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時(shí)應(yīng)用華法林的患者，所以，同時(shí)服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。老年患者：安全性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年患者中無(wú)明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。 |
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| 注意事項(xiàng) |
必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。 |
部分患者可能出現(xiàn)輕微腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，偶有皮疹等過(guò)敏癥狀。 |
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