希羅達(dá)(卡培他濱片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：希羅達(dá)(卡培他濱片)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073023

功能主治：1.結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對DukesC 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見[臨床試驗]部分內(nèi)容）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	希羅達(dá)(卡培他濱片)	扶正散結(jié)合劑
主要成分	卡培他濱。化學(xué)名：5’-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷分子量：C15H22FN3O6	黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶、白花蛇舌草等21味。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	三株福爾制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20073023	國藥準(zhǔn)字B20040009
說明
作用與功效	1.結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對DukesC 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見[臨床試驗]部分內(nèi)容）。	補(bǔ)氣養(yǎng)血，解毒散結(jié)，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內(nèi)結(jié)型腫瘤患者的放化療輔助用藥。
用法用量	推薦劑量：每日2,500mg/m2，連用兩周，休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續(xù)惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時應(yīng)停止治療。	口服，一次30ml，一日3次，用前搖勻。
副作用	有本品嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏?卡培他濱的代謝產(chǎn)物)有過敏史者，以及妊娠婦女禁用。	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發(fā)熱等。請遵醫(yī)囑使用，并注意觀察身體反應(yīng)。
禁忌
藥理作用	本品的副反應(yīng)可能與以下情況有關(guān)：消化系統(tǒng)：最常見的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng)，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴(yán)重的(3～4級)副反應(yīng)相對少見。皮膚：在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征：表現(xiàn)為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見，但嚴(yán)重者很少見。全身不良反應(yīng)：常有疲乏但嚴(yán)重者極少見。其他常見的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴(yán)重。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見，但嚴(yán)重者少見。心血管系統(tǒng)：下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統(tǒng)副作用。血液系統(tǒng)：少見中性粒細(xì)胞減少，極少見貧血，但都不嚴(yán)重。其他：常見厭食及脫水，但重者極少見。	臨床實驗證明：正克牌扶正散結(jié)合劑生物轉(zhuǎn)化前的中藥組方提取物抑瘤率僅為31％，生物轉(zhuǎn)化后的抑瘤率高達(dá)65％。特別是對中晚期食道癌、胃癌、直腸癌、白血病患者服用治療效果明確，同時配合放化療使用。產(chǎn)品六大優(yōu)勢、協(xié)同增效源頭抗癌 1、術(shù)前服用能縮小腫瘤和防治腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散；術(shù)后服用補(bǔ)氣血促進(jìn)機(jī)體康復(fù)并能防治腫瘤復(fù)發(fā)。 2、配合放化療服用增效減毒，能顯著提高放化療治療效果，減輕或消除放化療的各種毒副反應(yīng)，保護(hù)骨髓造血功能，升高白細(xì)胞。 3、對防治腫瘤的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)有顯著作用。 4、具有免疫"圍剿"癌細(xì)胞和直接殺滅癌細(xì)胞的雙重作用，即抑制癌細(xì)胞生長提高機(jī)體免疫雙效調(diào)節(jié)功能。 5、全面提高人體免疫力，保護(hù)人體正常細(xì)胞。 6、全面改善患者生存質(zhì)量和生活質(zhì)量。
注意事項	需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會誘發(fā)腹瀉，對發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4～6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7～9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級腹瀉。如發(fā)生2、3或4級腹瀉，則應(yīng)停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級時再恢復(fù)使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征，但多為1～2級，3級綜合征者不多見。多數(shù)副反應(yīng)可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發(fā)熱等。請遵醫(yī)囑使用，并注意觀察身體反應(yīng)。