柳胺酚膠囊

注射用胸腺法新

本品主要成份為柳胺酚。

每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準(zhǔn)字H22024074

國藥準(zhǔn)字H20020545

用于膽囊炎、膽道炎、膽石癥及膽道手術(shù)后綜合征。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

口服。一次0.25～0.5g（1～2粒），一日3次，餐前服用。可隨年齡、癥狀，適當(dāng)增減用量。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。

用藥后偶有蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)或惡心等消化道反應(yīng)。

對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者尤其是高齡患者應(yīng)減量。

兒童注意事項(xiàng)： 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 基礎(chǔ)研究顯示本品對動(dòng)物胚胎沒有影響，但臨床是否會(huì)對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時(shí)本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：本品對動(dòng)物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會(huì)影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)慎重。

1.長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。 2.如治療中有反復(fù)膽絞痛發(fā)作，應(yīng)停藥。 3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。 4.有藥物過敏史患者慎用。用藥中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個(gè)月檢測，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。