左乙拉西坦口服溶液

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品的活性成份為左乙拉西坦。

主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

優時比（珠海）制藥有限公司

吉林玉仁制藥股份有限公司

國藥準字J20160060

國藥準字H22020739

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后；耳鳴，腦暈；偏頭痛預防；癲癇輔助治療。

詳見說明書。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外同性眩暈，每日10-20mg(2-4粒)，2-8周為1療程。2.特發性耳鳴者，10mg(2粒)，每晚1次，10天為1個療程。3.間歇性跛行，每日10-20mg(2-4粒)。4.偏頭痛預防，5-10mg(1-2粒)，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5-10mg(1-2粒)。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

詳見說明書。

1.中樞神經系統的不良反應有：嗜睡和疲憊感為最常見。長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。錐體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙，強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

詳見說明書。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。