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六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺膠囊

六甲蜜胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):六甲蜜胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22022660

生產(chǎn)企業(yè): 通化茂祥制藥有限公司

功能主治:本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對(duì)卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺膠囊
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成份六甲蜜胺。 化學(xué)名稱(chēng):2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 分子式:C9H18N6 分子量:210.28

鹽酸埃克替

生產(chǎn)企業(yè)

通化茂祥制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022660

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

說(shuō)明
作用與功效

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對(duì)卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)治療。

用法用量

口服,按體重每日10~16mg/Kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/Kg,90日為一療程。聯(lián)合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應(yīng)。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無(wú)需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀(guān)察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無(wú)關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

藥理作用

1.嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細(xì)胞降低為著,多發(fā)生于治療一周后,3~4周達(dá)最低點(diǎn); 2.中樞或周?chē)窠?jīng)毒出現(xiàn)于長(zhǎng)期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4~5月可減輕或消失; 3.偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等

注意事項(xiàng)

用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能?chē)?yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀(guān)察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很?chē)?yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 ( 6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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