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六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺膠囊

六甲蜜胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:六甲蜜胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H22022660

生產(chǎn)企業(yè): 通化茂祥制藥有限公司

功能主治:本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺膠囊
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份六甲蜜胺。 化學(xué)名稱:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 分子式:C9H18N6 分子量:210.28

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

通化茂祥制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H22022660

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項(xiàng)】)。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

口服,按體重每日10~16mg/Kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/Kg,90日為一療程。聯(lián)合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應(yīng)。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

對本品成分過敏者禁用。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

1.嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細(xì)胞降低為著,多發(fā)生于治療一周后,3~4周達(dá)最低點(diǎn); 2.中樞或周圍神經(jīng)毒出現(xiàn)于長期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4~5月可減輕或消失; 3.偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能嚴(yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí),推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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