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可樂定透皮貼片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產企業: 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
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鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

生產企業

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20083997

國藥準字H20030472

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛...

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

副作用

尚不明確。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產后20天給藥,死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時,方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時,方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀,特別是與運動有關的,如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測,最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

1.腎功能不全患者需調整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應,如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應;5.駕駛或操作機械時應謹慎。

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