米格列奈鈣膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

主要組成成分 本品的主要成份為米格列奈鈣。

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

福州閩海藥業(yè)有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090057

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050136

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經(jīng)飲食。運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

?用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）。?鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用?？诜咳找淮?，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。?單藥治療：?jiǎn)斡蔑嬍晨刂坪腕w育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。?聯(lián)合

詳見說明書。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免與胰島素或其他降糖藥同時(shí)使用；5. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝腎功能；6. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對(duì)生育能力影響章節(jié))，但此改變的