美洛昔康膠囊

跌打萬(wàn)花油

本品主要成分為美洛昔康。

野菊花、烏藥、水翁花、徐長(zhǎng)卿、大蒜、馬齒莧、蔥、金銀花葉、黑老虎、威靈仙、木棉皮、土細(xì)辛、葛花、聲色草、伸筋草、蛇床子、鐵包金、倒扣草、蘇木、大黃、山白芷、朱砂根、過(guò)塘蛇、九節(jié)茶、地耳草、一點(diǎn)紅、兩面針、澤蘭、紅花、谷精草、土田七、木棉花、鴨腳艾、防風(fēng)、側(cè)柏葉、馬錢子、大風(fēng)艾、臘梅花、墨旱蓮、九層塔、柳枝、梔子、蓖麻子、三棱(制)、辣蓼、莪術(shù)(制)、大風(fēng)子(仁)、荷葉、卷柏、蔓荊子、皂角、白芷、骨碎補(bǔ)、桃仁、牡丹皮、川芎(制)、化橘紅、青皮、陳皮、白及、黃連、赤芍、蒲黃、蒼耳子、生天南星、紫草茸、白胡椒、香附(制)、肉豆蔻、砂仁、紫草、羌活、干姜、蓽芨、白膠香、冰片、薄荷油、松節(jié)油、水楊酸甲酯、樟腦油、桉油、丁香羅勒油、茴香油，桂皮油。輔料為植物油。

廣東人人康藥業(yè)有限公司

廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030643

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020998

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

消腫散瘀，舒筋活絡(luò)止痛。用于治療跌打損傷，扭傷，輕度水火燙傷。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2粒)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

外用，擦敷患處。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果。而無(wú)論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時(shí)間為127天)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）等，可致過(guò)敏性皮炎，極個(gè)別有全身不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 對(duì)于臨

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。