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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
甘草酸二銨腸溶膠囊
甘草酸二銨腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋,化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3

本品主要成份為甘草酸二銨。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040628

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

副作用

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí),恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí),恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且,同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí),發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除,服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí),服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

主要有鈉差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。 兒童用藥:新生兒、嬰兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不用。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強(qiáng)的抗炎,保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類因醇樣作用,但無(wú)皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

腎功能不全的患者 肌酐清除率

治療過(guò)程中應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

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