天銳(咪喹莫特乳膏)

酒石酸托特羅定片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽。

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20040287

H20110126

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫生指導下合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特乳膏采用單劑量或多劑量包裝，每包乳膏(或0.25g乳膏)可涂抹面積為20cm2的疣體，避免過量使用本品。 2、臨睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。 3、在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡；6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。 4、患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除；疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過16周。 5、用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續使用；如患者感到全身不適或出現較為明顯的局部皮膚反應(如較明顯的水腫、糜爛、疼痛等)時，應停用藥物數次，待反應減輕后再繼續用藥。

初始的推薦劑量為每次2mg，每日二次。根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到每次1mg，每日二次。對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者，推薦劑量是每次1mg，每日二次。

尚未知悉

1尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實對本品有過敏反應的患者禁用。3重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

多數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，約超過1%的患者可能發生與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應，包括：用藥部位不適：疣體部位反應(灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)；疣體周邊部位反應(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統不適：頭痛；胃腸系統不適：腹瀉；肌-骨胳系統不適：肌痛。

本品用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動物試驗結果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實。本品口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒感染進行評價，因此不推薦用于上述適應證。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有關于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療尖銳濕疣后，待局部創面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1、治療局部不可用敷料封包。 2、用藥期間避免性接觸(生殖器官、肛門或口)，包括使用避孕套的性生活(咪喹莫特乳膏是否可有預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效)。 3、建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4、未行包皮環切術者，若尖銳濕疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。 5、如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 6、在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。 2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。 3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者； 5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。