四環(huán)素片

頭孢地尼膠囊

四環(huán)素。

本品主要成分為頭孢地尼。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H13021014

國藥準字H20203295

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時1次。8歲以上小兒常用量：每次6.25～12.5mg/kg，每6小時1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。3.變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時會有光敏現(xiàn)象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。8.四環(huán)素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

1.休克：偶有休克發(fā)生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發(fā)現(xiàn)有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生?！?3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥進行適當處理?！?5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE癥候群等，當發(fā)現(xiàn)有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌癥?！?7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）?！?8.過敏癥：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時，應停藥并進行適當處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

1.交叉過敏反應：各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應。2.對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。3.長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應

1.根據(jù)慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。