扶正散結(jié)合劑

注射用鹽酸平陽霉素

黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶、白花蛇舌草等21味。

本品為無菌凍干品，主要成分為鹽酸平陽霉素，其化學(xué)名為N/-[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博萊霉素酰胺鹽酸鹽。

三株福爾制藥有限公司

哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字B20040009

國藥準(zhǔn)字H23021807

補(bǔ)氣養(yǎng)血，解毒散結(jié)，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內(nèi)結(jié)型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。

口服，一次30ml，一日3次，用前搖勻。

1靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 2肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價(jià)）/ml的濃度注射。 3動脈內(nèi)注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價(jià)）作一次動脈內(nèi)注射或持續(xù)動脈內(nèi)注射。 4成人每次劑量為8mg（效價(jià)），通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價(jià)）。一個療程的總劑量為240mg（效價(jià)）。 5腫瘤消失后，應(yīng)適當(dāng)加給藥，如每周1次8mg（效價(jià)）靜注10次左右。 6治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇7～10天重復(fù)注射，藥物總量一般不超過70mg（效價(jià)）。 7治療鼻息肉：取平陽霉素1支（含8mg）用生理鹽水4ml溶解，用細(xì)長針頭行息肉內(nèi)注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應(yīng)，每周1次，五次為1個療程，一般1～2療程。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發(fā)熱等。請遵醫(yī)囑使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

1對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

臨床實(shí)驗(yàn)證明：正克牌扶正散結(jié)合劑生物轉(zhuǎn)化前的中藥組方提取物抑瘤率僅為31％，生物轉(zhuǎn)化后的抑瘤率 高達(dá)65％。特別是對中晚期食道癌、胃癌、直腸癌、白血病患者服用治療效果明確，同時配合放化療使用。產(chǎn)品六大優(yōu)勢、協(xié)同增效源頭抗癌 1、術(shù)前服用能縮小腫瘤和防治腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散；術(shù)后服用補(bǔ)氣血促進(jìn)機(jī)體康復(fù)并能防治腫瘤復(fù)發(fā)。 2、配合放化療服用增效減毒，能顯著提高放化療治療效果，減輕或消除放化療的各種毒副反應(yīng)，保護(hù)骨 髓造血功能，升高白細(xì)胞。 3、對防治腫瘤的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)有顯著作用。 4、具有免疫"圍剿"癌細(xì)胞和直接殺滅癌細(xì)胞的雙重作用，即抑制癌細(xì)胞生長提高機(jī)體免疫雙效調(diào)節(jié)功 能。 5、全面提高人體免疫力，保護(hù)人體正常細(xì)胞。 6、全面改善患者生存質(zhì)量和生活質(zhì)量。

1藥理平陽霉素是由平陽鏈霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性，壞死。體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。在體內(nèi)：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機(jī)分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動物數(shù)，用機(jī)率對數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。 結(jié)果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發(fā)熱等。請遵醫(yī)囑使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

1.發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。 3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等），應(yīng)立即停止給藥，對癥處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。 6.需按醫(yī)師處方，指示用藥。