甘草鋅膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份與鋅結合的含鋅藥物。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

山西國潤制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H14022777

注冊證號H20181192

用于因缺鋅而引起的生長發育遲緩，營養不良，厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。1歲以內：一次40mg（約1/6粒），一日2次；1-3歲：一次80mg（約1/3粒），一日2-3次；3-5歲；一次160mg（約2/3粒），一日2-3次；5-10歲：一次240mg（約1粒），一日3次；10歲以上：一次250mg（1粒），一日3次。飯后服用。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、對本品過敏者禁用。　　2、急性或活動性消化道潰瘍患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

1、鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2-2g可催吐?！　?、在治療胃潰湯時，個別人可能出現排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可消失。

1、應按推薦的劑量服用，不可過量服用?！　?、餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激?！　?、心、腎功能不會和重度高血壓患者應慎用或遵醫囑?！　?、發生不良反應后，必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量螺內酯對癥處理，可不妨礙繼續用甘草鋅。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。