匹伐他汀鈣片

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分匹伐他汀鈣。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

山東齊都藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20140011

國藥準字H20113438

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1、對本藥所含成分有過敏史者。 2、嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。 3、正在服用環孢霉素的患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。 4、妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女。 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用： 臨床檢查腎功能異?；颊咄瑫r服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現不良反應。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%)，主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關的異常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。

1、慎重給藥(以下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應) (1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(因為本藥大部分是向肝臟分布)。 (2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項 (1)對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 (2)用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 (3)用藥期間，應該定期檢查血脂值，如果在規定療程中無效果，應該終止給藥。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。