匹伐他汀鈣片

聚甲酚磺醛陰道栓

本品主要成分匹伐他汀鈣。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：聚甲酚磺醛。

山東齊都藥業(yè)有限公司

Takeda GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140011

注冊(cè)證號(hào)H20160146

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時(shí)，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。

根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時(shí)，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用，應(yīng)使用陰道塞，并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。

1、對(duì)本藥所含成分有過敏史者。 2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大，而且可能會(huì)加重肝臟病變)。 3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥)。 4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時(shí)可以慎用： 臨床檢查腎功能異常患者同時(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時(shí)才可使用。

用藥初期，有時(shí)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%)，主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。

1、慎重給藥(以下患者應(yīng)該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng)) (1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(因?yàn)楸舅幋蟛糠质窍蚋闻K分布)。 (2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項(xiàng) (1)對(duì)于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法，并注意運(yùn)動(dòng)療法。 (2)用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 (3)用藥期間，應(yīng)該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應(yīng)該終止給藥。

1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。