匹伐他汀鈣片

阿昔替尼片

本品主要成分匹伐他汀鈣。

阿昔替

山東齊都藥業有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準字H20140011

H20150221

本品用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療。

常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。

(1)開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。(2)約...

1、對本藥所含成分有過敏史者。 2、嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。 3、正在服用環孢霉素的患者(這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。 4、妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女。 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用： 臨床檢查腎功能異常患者同時服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。

最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，高血壓，疲乏，食欲減低，惡心，發音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現不良反應。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%)，主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關的異常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。

1、慎重給藥(以下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應) (1)肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(因為本藥大部分是向肝臟分布)。 (2)腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項 (1)對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 (2)用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 (3)用藥期間，應該定期檢查血脂值，如果在規定療程中無效果，應該終止給藥。

1.高血壓患者需密切監測血壓；2.避免長時間暴露于強光下；3.定期檢查肝功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。