散結片

鹽酸托烷司瓊注射液

白附子、白鮮皮、核桃楸青果皮、人工牛黃。

鹽酸托烷司瓊。輔料為：注射用水。

沈陽今方藥業有限責任公司

山西振東制藥股份有限公司

國藥準字Z20040106

國藥準字H20052476

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導管擴張癥、男性乳房發育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結節、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術后輔助治療。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

與介入化療同時使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2個月為1療程。Ⅲ期患者1個月為1療程。

兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：?2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達每天5mg（按托烷司瓊計）。??第1天靜滴給藥：將本品溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2—6天口服給藥。??兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1h)立即服用。??成人：推薦劑量為每天5mg（按托烷司瓊計），每日一次，6天為一療程。??第1天靜脈給藥：將本品1支溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2—6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1h)用水送服。??代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。??肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變，但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%。然而，如果采用每天5mg，共6天的給藥方案，則不必減量。

用藥期間，忌酒。

對托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

動物試驗結果顯示：本品對小鼠肝癌實體瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延長肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存時間。

藥理作用鹽酸托烷司瓊是一種外周神經原及中樞神經系統5-羥色胺3(5-HT3)受體的強效、高選擇性的競爭拮抗劑。某些物質包括一些化療藥可激發內臟粘膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺，從而誘發伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇地阻斷外周神經原的突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射，另外，其止吐作用也可能與其通過對中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區的迷走神經的刺激作用有關。毒理研究遺傳毒性:文獻報道鹽酸托烷司瓊對小鼠骨髓微核無明顯影響，體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。

1.本品宜在醫生指導下使用。 2.本品處方中白附子用量較大，請注意控制劑量、療程。 3.本品使用過程中，如出現唇舌麻木、咽喉灼熱、舌體僵硬、語言不清等癥狀，需警惕白附子中毒，應及時停藥、處理。

1高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓的患者應慎用，其用量不宜超過10毫克/天。2鹽酸托烷司瓊常見的不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。3肝腎功能障礙者使用鹽酸托烷司瓊半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。