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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041029

生產(chǎn)企業(yè): 合肥泰凌生物制藥有限公司

功能主治:與化療聯(lián)合應(yīng)用,可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
瑞戈非尼片
瑞戈非尼片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份瑞戈非尼。

生產(chǎn)企業(yè)

合肥泰凌生物制藥有限公司

Bayer Pharma AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041029

國(guó)藥準(zhǔn)字h20171300

說(shuō)明
作用與功效

與化療聯(lián)合應(yīng)用,可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌(mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前7天開(kāi)始給藥,化療的當(dāng)天停用本品,共2~3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1:1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

推薦劑量為160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,于每一療程的前2...

副作用

身體極度衰竭者慎用。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

藥理作用

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機(jī)酸和多肽的靜脈注射劑,其作用機(jī)制至今尚不清楚。目前臨床研究結(jié)果(用藥兩周期)顯示,本品與化療聯(lián)合使用對(duì)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌有一定療效,對(duì)患者的生活質(zhì)量也有一定的改善作用。對(duì)患者治療后一年、二年的隨訪結(jié)果顯示,本品對(duì)患者中位生存期和生存率有提高的趨勢(shì),但無(wú)顯著意義,需進(jìn)一步的研究證實(shí)。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

1. 妊娠期婦女禁用;2. 哺乳期婦女禁用;3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用;4. 出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;6. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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