尿多酸肽注射液

赤鹿他達拉非片

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為他達拉非。

合肥泰凌生物制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20041029

國藥準字H20213075

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

治療勃起功能障礙。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時為宜。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達拉非片?對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

身體極度衰竭者慎用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺變化。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機制至今尚不清楚。目前臨床研究結果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療后一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

1. 服用前請咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 避免過量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。